Ciencias Exactas y Ciencias de la Salud
Permanent URI for this collectionhttps://hdl.handle.net/11285/551014
Pertenecen a esta colección Tesis y Trabajos de grado de los Doctorados correspondientes a las Escuelas de Ingeniería y Ciencias así como a Medicina y Ciencias de la Salud.
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- Eficacia y seguridad de la formulación tópica liposomal de acetónido de triamcinolona al 0.2% en el edema macular quístico pseudofáquico.(Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey, 2019-04-01) González de la Rosa, Alejandro; GONZALEZ DE LA ROSA, ALEJANDRO; 444020; Santos García, Arturo; emipsanchez; Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud; Campus Guadalajara; Navarro Partida, JoséEl propósito del presente trabajo es informar sobre la seguridad y la eficacia de una formulación liposomal de acetónido de triamcinolona (TA-LF) al 0.2% en el tratamiento de pacientes con edema macular quístico pseudofáquico (EMQP) refractario, así como su capacidad para prevenir el edema macular clínicamente significativo (EMCS) en pacientes sometidos a cirugía de catarata asistida con láser de femtosegundo (CALF). Para evaluar la eficacia y la seguridad en el manejo del EMQP se llevaron a cabo tres estudios clínicos. El primero, un estudio piloto realizado en pacientes con EMQP refractario donde se evaluó la prueba de concepto, explorando la actividad terapéutica y la seguridad de la TA-LF, donde se incluyeron 12 ojos de 12 pacientes a quienes se aplicó una gota de TA-LF cada 2 h durante 90 días o hasta que se alcanzó la agudeza visual mejor corregida (AVMC). El segundo estudio, un estudio fase I en sujetos sanos, donde se validó el perfil de seguridad y que incluyo 20 ojos de 20 sujetos sanos a quienes se les indico aplicar una gota de TA-LF cada dos horas, seis veces al día, durante 2 semanas. El tercero, un ensayo clínico fase II, donde se evaluó la eficacia de TA-LF en la prevención del EMQP al compararse contra una formulación de acetónido de triamcinolona (TA, del inglés: triamcinolone acetonide) comercialmente disponible en 55 ojos de 32 pacientes sometidos a CALF (27 asignados al grupo TA y 28 al grupo de TA-LF). En cada visita se registró la presión intraocular (PIO), la AVMC, la sensibilidad al contraste (CS), se realizó un examen con lámpara de hendidura y se analizó el grosor foveal central (GFC) y el volumen macular total (TMV, del inglés: total macular volume) mediante TCO. Los pacientes con EMQP refractario en tratamiento con TA-LF presentaron una mejoría significativa en la AVMC y el GFC sin modificaciones significativa de la PIO (P = 0.94) en comparación con los valores basales. En promedio, el GFC disminuyó 206.75 ± 135.72 mm y la AVMC mejoró 20.08 ± 10.35 letras (P <0.0005). La AVMC se alcanzó a las 10.58 ± 6.70 semanas (rango 2-18). Por otro lado, TA-LF demostró poseer la mayor eficacia en la profilaxis del EMCS en pacientes sometidos a CALF, al ser comparada con TA tópica. La incidencia de EMCS en el grupo de TA fue de 22.2% a las 6 semanas, mientras que en el grupo de TA-LF fue de 0% en el mismo punto de corte. Además, el riesgo de padecer EMCS en el grupo de TA fue significativo (P = 0.027) con una OR de 9.44 y un IC al 95% de 1.76 -50.66. Por último, ninguno de los pacientes, incluidos los sujetos sanos bajo tratamiento con TA-LF reportaron eventos adversos (EA) así como tampoco ninguno de ellos mostró EA oculares o sistémicos con el uso de TA-LF. En conclusión, TA-LF fue bien tolerado, mostrando un perfil de seguridad adecuado sin registrarse EA oculares y sistémicos con su uso. Además, mejoro la AVMC y el GFC en pacientes con EMQP refractario a tratamiento convencional y fue eficaz en la prevención del EMCS asociado con CLAF por lo que su actividad terapéutica podría ser superior a la de la formulación de esteroides tópicos convencionales.
- Desarrollo de una formulación liposomal de acetónido de triamcinolona para uso tópico oftálmico para el tratamiento de enfermedades del segmento posterior del globo ocular(Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey, 2016-11-11) Altamirano Vallejo, Juan Carlos; ALTAMIRANO VALLEJO, JUAN CARLOS; 275813; Santos Garcia, Arturo; emipsanchez; Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud; Campus GuadalajaraA pesar de que la aprobación del uso de esteroides y antiangiogénicos oculares ha sido un gran avance para la prevención de la ceguera asociada a enfermedades del segmento posterior del globo ocular, en la actualidad se carece de un tratamiento accesible a la mayor parte de la población, que esté exento de riesgos potenciales serios y que genere apego al tratamiento mismo. Por ejemplo, en México algunos hospitales como el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) se han suspendido la administración programada de fármacos intravítreos debido a la necesidad de realizarlas en quirófanos, lo que generaba un costo elevado de recurso humano, uso ineficiente en general de recursos y tiempo. Así mismo, la necesidad de contar con recursos humanos especializados e instalaciones adecuadas reduce considerablemente el acceso a estos tratamientos en el modelo de medicina privado. Por lo anterior, existe la un área de oportunidad contar con la necesidad de una modalidad de tratamiento que disminuya los costos asociados a la misma, así como evitando la vía de administración actual de agentes farmacológicos (inyecciones intravítreas) y las complicaciones asociadas a la misma. Se requiere de un tratamiento que mejore el apego del paciente y que facilite el acceso del mismo a la población en general. El uso de transportadores como liposomas ha mostrado avances significativos en la generación de nuevas opciones de tratamiento que cumplan con las características antes mencionadas. Sin embargo, aún no existe ninguna formulación liposomal que alcance niveles terapéuticos en el segmento posterior. Así mismo, se carece de formulaciones liposomales que contengan esteroides o antiangiogénicos. Teniendo en cuenta las características antes mencionadas, un sistema de liberación tópico oftálmico ideal para el tratamiento de afecciones del segmento posterior debería de contar con: 1) Una mayor biodisponibilidad al aumentar la exposición prolongada en la superficie del ojo, 2) Mayor penetración a través de conjuntiva, córnea y esclera, 3) Instilación sencilla y carente del uso de instalaciones y personal altamente especializado, 4) Capaz de alcanzar concentraciones terapéuticas en el tejido blanco intraocular (vítreo y retina), 5) Carente de efectos adversos oculares potencialmente peligrosos al evitar el uso de inyecciones intravítreas y de ausencia de requerimiento de altas dosis, 6) Que sea confortable para el paciente y 7) de bajo costo.55,56 En resumen, surge la motivación de contar con una plataforma de liberación de agentes farmacológicos, que muestre al menos una eficiencia similar a la de los tratamientos actualmente disponibles, que sea de amplio acceso a la población y que evite los riesgos inherentes a la aplicación de las inyecciones intravítreas. Para tal fin, este trabajo propone la generación de una nueva formulación liposomal tópica oftálmica para la liberación de fármacos en concentraciones terapéuticas adecuadas para el tratamiento de patologías del segmento posterior del globo ocular.