Tesis de maestría

Comparación de Acetaminofen en Medicamento de Patente y Genérico Intercambiable-Edición Única

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Abstract

El presente estudio tiene como objetivo comparar la cinética de degradación del acetaminofén de patente y el genérico en el plasma de 2 voluntarios. Para realizar esto se analizaron tres lotes de acetaminofén de patente, similar y genérico intercambiable, se seleccionaron los mejores lotes (el medicamento genérico y el de patente) para llevar a cabo el análisis de acetaminofén en plasma utilizando se utilizó un HPLC con detección en ultravioleta, el tiempo de retención fue de 6.7 min., previamente se estableció la validación del método analítico, obteniéndose buenos resultados según la norma oficial mexicana NOM-EM-003-SSA1-1998. De los cuatro experimentos realizados de la cinética se concluyó lo siguiente: el medicamento genérico se absorbió mucho más rápido que el de patente y también se eliminó más rápido, el medicamento de patente duró más tiempo en el organismo de los dos voluntarios, la concentración máxima de acetaminofén genérico ocurre a las 2.52 horas y a 2.45 en el de patente. El área bajo la curva fue mayor en el medicamento de patente que el genérico. Este estudio puede ayudar para futuras investigaciones sobre biodisponibilidad y para control analítico de laboratorios y/o autoridades sanitarias.

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